慕尼黑3D打印假肢制造商Mecuris近日宣布裝運和交付了世界首個CE認證3 d打印假腳“NexStep”，這個假肢經(jīng)過一段時間的研發(fā)并獲取了CE標志(一個進入歐洲市場的醫(yī)學認證)，現(xiàn)在已經(jīng)可以面向市場了。

重要的是， Mecuris的云計算數(shù)字設(shè)計平臺可以讓病人在幾分鐘之內(nèi)就得到一個定制的假肢，這個解決方案目前還在測試階段，許多醫(yī)療專業(yè)人士正在給測試提供反饋。

獲得CE認證之后，對Mecuris來說前進了一大步，可以更加輕松和有效地制造高質(zhì)量、定制的3D打印假肢，Mecuris產(chǎn)品開發(fā)負責人Jannis Breuninger解釋了NexStep假體的影響：

“在一周前，我們?yōu)橐粋€病人定制了兩只NexStep。CAD模型經(jīng)由德國的一個經(jīng)過認證的3D打印中心打印，然后交付給我們做最后的檢查，現(xiàn)在，這兩只腳將會發(fā)送到位于東歐的一個醫(yī)療專業(yè)人士，他將為一個年輕的雙側(cè)截肢者安上這兩只假腳。這個病人很驚訝于我們的速度，因為在以前一只假腳就需要等待2至3個月的時間。我們的長期目標是在48小時就能交付定制的假肢。”

為了獲取CE認證，3D打印的NexStep需要經(jīng)過大量的測試，包括一個機械長期耐久性試驗、負載持久測試等等，最后，NexStep證明了它的強度和韌性，持久的腳趾負載達8000N，通過模擬測試，病人佩戴這個假肢可以超過三年時間。最終，NexStep在四個月的時間內(nèi)就通過了CE認證，據(jù)該公司的CEO Manuel Opitz稱，他們是世界上第一個3D打印假腳獲得CE認證的公司。

這家德國公司將在南非開普敦ISPO世界大會展示其創(chuàng)新NexStep假肢，基于云計算的數(shù)字定制平臺也將在那時候揭曉。

目前，這家公司也在爭取其防水版的NexStep假肢通過認證，這在市場上也有大量的需求，他們期望在幾個月內(nèi)實現(xiàn)認證。